مشاوره اخذ گواهینامه تایید صلاحیت استاندارد ایزو 17025 (مشاوره ۱۷۰۲۵)

ارائه کلیه خدمات مشاوره استاندارد 17025، آموزش الزامات استاندارد 17025، ممیزی داخلی براساس استاندارد 17025 به منظور اخذ گواهینامه تایید صلاحیت به کلیه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون همکار استانی یا در سطح ملی براساس استاندارد 2017:ISO/IEC 17025 (به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس بگیرید).

مشاوره اخذ گواهینامه تایید صلاحیت استاندارد ایزو 17025 (مشاوره ۱۷۰۲۵)

ارائه کلیه خدمات مشاوره استاندارد 17025، آموزش الزامات استاندارد 17025، ممیزی داخلی براساس استاندارد 17025 به منظور اخذ گواهینامه تایید صلاحیت به کلیه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون همکار استانی یا در سطح ملی براساس استاندارد 2017:ISO/IEC 17025 (به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس بگیرید).

مشاوره اخذ گواهینامه تایید صلاحیت استاندارد ایزو 17025 (مشاوره ۱۷۰۲۵)
گروه مشاوران تخصصی استاندراد 17025 با بهره گیری از تجارب ارزنده جمعی از کارشناسان متخصص در حوزه ارزیابی و ممیزی سیستم مدیریت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در راستای توسعه استقرار استاندارد گرد هم آمده تا با ارائه تجارب اعضاء خود به آزمایشگاههای متقاضی اخذ تایید صلاحیت درسطح استان یا درسطح ملی، زمینه پیشرفت و تعالی و افزایش حضور در بازار کار را برای آنان به ارمغان آورند. خدمات قابل ارائه توسط این گروه به شرح زیر می باشد:
- آموزش و مشاوره در راستای ایجاد توانمند سازی شرکت جهت طراحی سیستم مدیریت آزمایشگاه مطابق با نیاز، فرآیند و نوع فعالیت آزمایشگاه،
- آموزش و مشاوره جهت نحوه انجام مستندسازی ها مطابق الزامات استاندارد ISO/IEC17025،
- آموزش و مشاوره جهت نحوه اجرای سیستم مدیریت آزمایشگاه براساس ISO/IEC17025،
- آموزش و مشاوره جهت نحوه ایجاد سوابق مرتبط با مستندسازی های انجام شده براساس ISO/IEC17025،
این گروه مشاور، آمادگی دارد تا به کلیه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در کلیه دامنه های فعالیت خدمات مشاوره ارائه نماید.

جهت اطلاع از ارائه هرگونه خدمات لطفا با شماره 09126886382 تماس برقرار نمایید.

(این وبسایت به صورت شخصیت حقیقی فعالیت می نماید و هیچ گونه ارتباطی با سازمان ملی استاندارد ایران و مرکز ملی تایید صلاحیت ایران ندارد)
<
طبقه بندی موضوعی
آخرین مطالب

۴۴ مطلب با کلمه‌ی کلیدی «مشاوره 17025» ثبت شده است

 

گرچه در 17025 ISO/IEC، به طور صریح درباره  شرایط کیفی تجهیزات ذکری به میان نیامده است اما شرایط کیفی تجهیزات به شکل فرایندی تعریف می شود که  اطمینان می دهد عملکرد دستگاه از زمان طراحی تا استفاده  روتین، برای هدف مورد انتظار، مناسب باشد . با این حال،  این موضوع، عنصر اصلی مدیریت شایسته تجهیزات است.  شرایط کیفی تجهیزات معمولاً به چهار سطح یا چهار مرحله  تقسیم میشوند که هر سطح به جنبه های مختلف دستگاه مربوط می شود: 

سطح I) شرایط کیفی طراحی DQ (ـ انتخاب دستگاه و  تأمین کننده). 

سطح II) شرایط کیفی نصب IQ (ـ نصب و آماده سازی  برای استفاده) 

سطح III) شرایط کیفی عملیاتی OQ (ـ بازنگری های  دستگاهی هدفمند و دوره ای )

سطح IV) شرایط کیفی عملکرد PQ (ـ بررسیهای  دستگاهی حین استفاده) 

سطح I، با مرحله آغازی انتخاب تجهیزات و تأمین کننده آن سروکار دارد. در این مرحله، عملکردهای کلیدی تعیین شده  و سطوح عملکردی تعریف میشوند. به علاوه، سایر الزامات  خدماتی، نظیر کالیبراسیون، حفظ و نگهداری و آموزش نیز  براساس نیازهای مرتبط با هدف مورد استفاده دستگاه و  قابلیتهای آزمایشگاهی تعریف میشوند. 

سطح II، به بررسی عملیات هایی می پردازد که می بایست  هنگام دریافت دستگاه و نصب آن و قبل از آماده سازی برای  استفاده روتین انجام شده و مستندسازی شوند. این  عملیات ها، معمولاً شامل بررسی شرایط مناسب دستگاه  هنگام دریافت، مطابقت آن با سفارش و ارزیابی عملکرد کامل آن در محیط انتخابی می باشد. این کار شامل  راه اندازی دستگاه توسط تأمین کننده و بازنگری کامل  پارامترهای عملکردی کلیدی دستگاه بدون ملاحظه متد  آنالیزی می باشد. هر گاه لازم باشد کالیبراسیون به عنوان  بخشی از این مرحله می بایست اجرا شود. مجوز استفاده می بایست مستند شده و از سوی شخص  مسئول دستگاه صادر شود. 

بازنگری های انجام شده قبل از اجازه استفاده از دستگاه نیز، پایه  ارزیابی های دوره ای عملکرد دستگاه سطح III را تشکیل  میدهند. این بازنگری ها می بایست در بازه های زمانی که بستگی به تعداد دفعات استفاده و دانش مربوط به پایداری  دستگاه در شرایط استفاده دارند، انجام شوند. چنانچه  دستگاه به محیط جدیدی منتقل شود، یا متحمل تعمیرات  یا عملیات های حفظ و نگهداری بصورت عمده شود، بازنگری ها  می بایست انجام شوند. برای تجهیزات اندازه گیری، فرایند «تأیید اندازه شناسی» برای  اطمینان از اینکه آیا ویژگی های اندازه شناسی مرتبط تحت  کنترل هستند یا خیر، پیشنهاد میشود. در معیارهای  پذیرش برای پارامترهای آزمایشی میبایست مشخصات فنی  سازنده و دستگاه و الزامات مربوط به هدف مورد استفاده  دستگاه لحاظ شوند. 

سرانجام اینکه بازنگری های عملکرد دستگاه هنگام استفاده  روتین نیز میبایست برنامه ریزی شده و براساس برنامه  روزانه تأیید شوند که آیا دسترسی به سطح کیفیتی یکسان در آنها امکانپذیر است یا خیر  . این برنامه ها  معمولاً در خود متدهای آنالیزی و براساس پاسخ آنالیز برای  بلانکها و استانداردهای کالیبراسیون وجود دارند. با تهیه  چارتهای کنترلی برای این پاسخها و نمونه های QC استفاده شده به عنوان بخشی از متدهای آنالیزی، امکان  ثبت و پایش عملکرد دستگاه با گذشت زمان فراهم خواهد شد. راهنمای بیشتر و مثالهای عملی (برای مثال، تعیین  کیفیت اسپکتروفوتومترها، طیف سنجهای جرمی HPLC )  موجود است

دسته بندیهای کلی تجهیزات آزمایشگاهی

تمام تجهیزات استفاده شده در آزمایشگاه (شامل هر  گونه نرم افزار مرتبط) میبایست از مشخصات فنی کامل و  شرایط مناسب سرویس و نگهداری برخوردار بوده و کنترل  اندازه شناسی آن نیز با استفاده مورد نظر مطابق باشد

تجهیزاتی که به طور معمول در آزمایشگاه تجزیه  وجود دارند را میتوان به دسته های زیر تقسیمبندی کرد: 

i ) تجهیزات خدمات عمومی که برای اندازه گیری مستقیم استفاده نشده و کمترین تأثیر را روی نتایج اندازه گیری  دارند برای مثال، هات پلیتها، همزن ها، ظروف شیشه ای  غیرحجم سنجی و ظروف شیشه ای استفاده شده برای  اندازه گیریهای تقریبی حجم و سیستمهای تهویه یا  گرمایشی آزمایشگاه

ii ) ابزارهای اندازه گیری، شامل تجهیزات حجم سنجی (برای مثال، بالنها، پیپتها، پیکنومترها، بورتها)  و دیگر ابزارها مانند هیدرومترها، ویسکومترهای  لوله  Uشکل، ترمومترها، تایمرها، طیف سنجها، کروماتوگرافها، سنجه های الکتروشیمیایی، ترازوها

  iii) استانداردهای اندازه گیری فیزیکی (وزنه ها، ترمومترهای  مرجع) 

iv ) کامپیوترها و پردازشگرهای داده ها 

آزمایشگاهها میتوانند راهنمای مربوط به مدیریت  فرایندهای اندازه گیری و تأیید اندازه شناسی تجهیزات  اندازه گیری استفاده شده را در 10012 ISO   پیدا  کنند که میتواند در توسعه فرایندهای اندازه شناسی مؤثر به  آنها کمک کند. براساس تعریف ارائه شده در این استاندارد،  «تأیید اندازه شناسی» نوعاً شامل کالیبراسیون و بررسیهای  وضعیت کالیبراسیون، حفظ و نگهداری و یا تعمیر و  کالیبراسیون مجدد، مقایسه با الزامات اندازه شناسی برای  هدف مورد نظر و مهروموم و یا برچسب زنی می باشد.  مثالهای نوعی ویژگیهایی که در الزامات اندازه شناسی  میبایست ایجاد شوند عبارتند از بازه اندازه گیری، تفکیک پذیری،  گرایش ، تکرارپذیری و درستی. 

تجهیزات خدمات عمومی 

تجهیزات خدمات عمومی نوعاً با پاکیزه سازی و  بررسی های ایمنی لازم حفظ و نگهداری می شوند. جایی که  تنظیم دستگاه بتواند اثر معنی داری بر آزمایش یا نتیجه  آنالیز داشته باشد (برای مثال، دمای یک کوره مافل یا حمام  دمای ثابت) به کنترل های اندازه شناسی نیز نیاز خواهد بود.  لازم است تا این بررسیها براساس برنامه انجام شده،  مستندسازی و ثبت شوند. 

ابزارهای اندازه گیری  

عملکرد بعضی از ظروف شیشهای حجم سنجی به  عوامل خاصی وابسته است که ممکن است تحت تأثیر  متدهای پاکیزه سازی و غیره قرار گیرند، لذا بسته به هدف مورد نظر، برای حفظ و نگهداری و همینطور کنترل  اندازه شناسی برنامه ریزی شده و منظم، به روشهای اجرایی  سختگیرانه نیاز میباشد. برای مثال، عملکرد پیکنومترها، 

ویسکومترهای لوله ای Uشکل، پیپت ها و بورت ها به  ویژگیهای کشش سطحی و «تر شوندگی» وابسته می باشد.  روشهای پاکیزه سازی می بایست طوری انتخاب شوند که  این ویژگیها را تحت تأثیر قرار ندهند. لازم است تا برنامه  حفظ و نگهداری و فعالیتهای کنترل اندازه شناسی،  مستندسازی شده و ثبت شوند. 

استانداردهای اندازه گیری فیزیکی 

هر جا که پارامترهای فیزیکی برای تصحیح عملکرد  یک آزمایش خاص بحرانی باشند، آزمایشگاه باید استاندارد  اندازه گیری مرتبط را داشته و یا به عنوان ابزار کالیبراسیون  به آن دسترسی داشته باشد. 

استانداردهای اندازه گیری برای حفظ وضعیت  کالیبراسیون میبایست مطابق با شرایط کالیبراسیون استفاده و نگهداری شوند. به پیشنهادات مطرح شده در سند  همراه با استاندارد اندازه گیری درباره نحوه ی نگهداری نیز  می بایست توجه کرد. گواهی ها و دیگر مستندات مرتبط  می بایست طوری نگهداری شوند که در زمان استفاده  استانداردهای اندازه گیری و پس از آن به راحتی در دسترس  بوده و فایل های آن نیز برای ردیابی اندازه شناسی  اندازه گیریهای مرتبط مستندسازی شوند. بازنگری های  وضعیت کالیبراسیون می بایست در بازه های زمانی منظم  انجام شده و آزمایشگاه ها میبایست برای نتایج کنترل  اندازه شناسی شان معیارهای پذیرش ایجاد کنند. 

 

منبع:

راهنمای یوراکم / سیتاک : کیفیت در شیمی تجزیه  راهنمایی بر تایید صلاحیت ویرایش سوم ـ 2016

 

گرداورنده: مهندس سلیمانی

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۰۲ خرداد ۰۲ ، ۰۹:۳۶
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

با استناد به زیربند 5-1 استاندارد ملی ایران شماره INSO ISO IEC 17025:2017 آزمایشگاه باید یک هویت قانونی یا قسمت تعریف شده ای از یک هویت قانونی باشد، به نحوی که از لحاظ قانونی مسئول فعالیت های آزمایشگاهی خود باشد. لذا ضروری است تمامی متقاضیان اعطاء/ تجدید و یا گسترش تایید صلاحیت قبل از ثبت نام در سامانه جامع مرکز ملی تایید صلاحیت به نشانی naci.inso.gov.ir و حتی ادامه فرایند تایید صلاحیت، از درج فعالیت های مرتبط با امور آزمایشگاهی، آزمون یا کالیبراسیون و/یا خدمات آزمایشگاهی در موضوع شرکت اطمینان حاصل نموده و نسبت به بارگذاری آگهی ثبت یا آگهی آخرین تغییرات در روزنامه رسمی در سامانه جامع این مرکز اقدام نمایند. در غیر این صورت مسئولیت توقف/خاتمه فرایند تایید صلاحیت برعهده آن نهاد خواهد بود.

لینک خبر//////

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۱۲ بهمن ۰۱ ، ۱۰:۰۷
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

به اطلاع کلیه ی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون دارای/ متقاضی دریافت گواهینامه تایید صلاحیت بر اساس الزامات استانداردهای 17025 از مرکز ملی تایید صلاحیت ایران می رساند با توجه به الزامات و قوانین مرکز ملی تایید صلاحیت ایران و روش اجرایی NACI-P15، مهلت زمانی آزمایشگاه جهت رفع نواقص و ارسال اقدامات اصلاحی مدت زمان توافق شده با سرارزیاب مندرج در فرم عدم انطباق می باشد (حداکثر 3 ماه) و پس از مهلت زمانی ثبت شده و عدم ارسال اقدامات اصلاحی توسط آزمایشگاه، پرونده آزمایشگاه تعلیق/ مختومه می گردد.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۰۸ فروردين ۰۱ ، ۲۰:۱۹
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

به اطلاع کلیه ی آزمایشگاه های کالیبراسیون متقاضی / دارای گواهینامه تایید صلاحیت 17025 از این مرکز ملی تایید صلاحیت ایران می رساند، با توجه به بررسی ها و ارزیابی های انجام گرفته توسط کارشناسان مرکز اندازه شناسی، اوزان و مقیاسهای سازمان ملی استاندارد ایران از آزمایشگاه های تایید صلاحیت شده در حوزه ی کالیبراسیون، بدینوسیله جهت یکسان سازی امور اجرایی در کلیه آزمایشگاه ها و وحدت رویه در ارزیابی های اولیه  و ارزیابی های مراقبتی، حداقل الزامات فنی ضروری برای کمیت های مختلف حوزه کالیبراسیون، از طرف مرکز ملی تایید صلاحیت ایران بشرح جدول ذیل تعیین شده است:

لینک خبر////

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۲ آذر ۰۰ ، ۱۸:۵۱
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۹ تیر ۹۹ ، ۱۹:۰۰
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۹ تیر ۹۹ ، ۱۸:۵۶
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۹ تیر ۹۹ ، ۱۸:۴۷
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

با توجه به لزوم استقرار الزامات استاندارد 17025 ویرایش 2017 برای آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون و با توجه به انتشار مدارک راهنما از سوی Eurolab در خصوص نحوه برآورده سازی الزامات استاندارد 17025 ویرایش جدید، نسخه فارسی این مدارک راهنما که به همت آقای مهندس زینل و همکاران ایشان اماده شده است به منظور استفاده آزمایشگاهها در اختیار قرار می گیرد. 

گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025 به منظور ارائه خدمات مشاوره با کمک اساتیدی همچون آقای مهندس زینل و سایر همکاران متخصص در این زمینه آماده ارائه خدمات مشاوره 17025 به آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون می باشد. به منظور اطلاع از نحوه دریافت خدمات مشاوره با ما با شماره 09126886382 تماس برقرار نمایید.

به منظور دسترسی به فایل این مدرک لینک زیر را کلیک کنید:

EUROLAB Handbook & Cook Books 

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۱۳ تیر ۹۹ ، ۲۳:۲۴
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

در استاندارد 17025 منظور از تصدیق عبارت است ارائه شواهد عینی از اینکه یک قلم، الزامات مشخص شده را برآورده می سازد و صحه گذاری عبارت است از تصدیق در جایی که الزامات مشخص شده برای کاربرد مورد نظر کافی باشد. در این خصوص EUROLAB سند راهنمایی را برای انتخاب روش های تصدیق و صحه گذاری ارائه نموده که برای دسترسی می توان به لینک زیر مراجعه نمود:

SELECTION, VERIFICATION AND VALIDATION OF METHODS

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۰۵ تیر ۹۹ ، ۲۱:۵۳
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۶ اسفند ۹۸ ، ۱۶:۱۴
گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025