ساختار استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017

مزایای استقرار استاندارد ISO/IEC 17025 در آزمایشگاه‏ها

·         به روزآوری روش‏های آزمون و توصیه در بکارگیری روش‏های استاندارد؛

·         دستیابی به معیارهای شایستگی پرسنل؛

·         بهبود وضعیت تجهیزات آزمایشگاه و انطباق آن با خواسته‏های روش‏های آزمون؛

·         کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات؛

·         اطمینان از نتایج آزمایشگاه و پذیرش بهتر گزارشات آزمون در مراجع ملی و بین‏المللی؛

·         تسهیل همکاری بین آزمایشگاه‏ها و سایر نهادها.

·         برآورده‏سازی تغییرات در الزامات و مقررات دولتی و صنعتی جهت انجام آزمون‎ها؛

·         سهولت در استفاده از گزارشات آزمون آزمایشگاه توسط مراجع بازرسی؛

·         کاهش تعداد ممیزی ها و بازدیدهایی که توسط مراجع مختلف جهت حصول اطمینان از کیفیت عملکرد آزمایشگاه انجام می‏شود؛

·         ارتقاء کیفیت نتایج آزمون و قابلیت اطمینان به آنها،

·         افزایش حجم کاری آزمایشگاه و حصول شاخص‏های اقتصادی بهتر؛

·         تأثیر بسیار مطلوبی و مؤثر در باور مشتری نسبت به کیفیت محصول آزمون شده توسط آزمایشگاه

·         افزایش رضایت مشتریان؛

·          افزایش اعتبار آزمایشگاه؛

·         قابلیت بهتر برای ایجاد اعتماد نزد مشتریان درسطح ملی و بین‏المللی؛

·         تشریک مساعی میان آزمایشگاه­ها با سایر مراجع در تبادل اطلاعات، تجارب آزمایشگاهی

برخی از ریسکهای موجود در آزمایشگاههای آزمون که باید به آن توجه کرد

به طور ضمنی به برخی از ریسکهای آزمایشگاههای آزمون که با آن مواجه هستند اشاره می کنیم:

- برآورده نکردن نیاز مشتری؛

- ارائه نتایج آزمون نادرست به مشتری؛

- برآورده نکردن الزامات اعتباردهی؛

- خدشه دار شدن شهرت آزمایشگاه؛

- ایجاد اشتباه یا خدشه در نمونه های ارائه شده توسط مشتری؛

- عدم ارزیابی ظرفیت آزمایشگاهها برای رسیدگی به نمونه ها؛

- استفاده از روش های آزمون داخلی نامعتبر به جای روش های آزمون استاندارد یا روش های اعتبارسنجی شده بین المللی،

- نقص در ایجاد شرایط محیطی ضروری مشخص شده در روش اندازه گیری و عدم ثبت و ضبط متناوب شرایط محیطی؛

- خطای انسانی و عدم وجود برنامه کنترل و نظارت بر عملکرد کارکنان؛ 

- عدم توجه به نحوه جابه‌جایی، حمل و نقل و انبارش و استفاده از مواد مرجع که سبب شکستن زنجیره ردیابی شود؛

- عدم بازبینی عوامل کنترل کیفی در هنگام بروز تغییرات در شرایط آزمون؛

- عدم جلوگیری از ارائه گزارش نتایج نادرست به مشتری از طرقی مانند عدم ممانعت از دست کاری یا معدوک کردن نتایج در زمان استفاده تا قبل از طی مرحله تایید و صحه گذاری.

با توجه به هریک از موارد ذکر شده فوق می توان ریسکهایی که منجر به ارائه نتایج و خدمات نامعتبر می شود را تحت کنترل قرار داد.

این گروه مشاور با بهره گیری از تجارب ارزنده مشاوران خود در حوزه ارزیابی، ممیزی و مشاوره آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون براساس استاندارد 17025 و در اختیار داشتن پرسنل ذی صلاح آمادگی دارد به مجموعه های متقاضی خدمات مشاوره به منظور انجام مستندسازی الزامات استاندارد 17025، برگزاری دوره های آموزشی آشنایی با الزامات و ممیزی داخلی استاندارد 17025، دوره صحه گذاری روش های آزمون، دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون و دوره محاسبه عدم قطعیت را ارائه نماید. 

به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس برقرار نمایید.

نحوه بررسی تغییرات بندهای استاندارد ایزو 17025 از ویرایش 2005 به ویرایش 2017 برګرفته از سایت UKAS

ارائه خدمات مشاوره استاندارد 17025 به آزمایشگاه های همکار استانی غذایی و بیولوژی

به اطلاع می‌رساند، متعاقب ابلاغ مرکز ملی تایید صلاحیت ایران به کلیه ادارات کل استاندارد طی نامه شماره 143339 مورخ 97/06/18 در خصوص اعلام برنامه زمانبندی و الزام تغییر وضعیت آزمایشگاه‌ها از آزمایشگاههای همکار استانی به آزمایشگاه تایید صلاحیت 17025، که در آن برنامه زمانیندی به آزمایشگاهای فعال در حوزه های غذایی و کشاورزی و بیولوژی و میکروبیولوژی حداکثر تا تاریخ 98/06/01، مهلت استقرار الزامات استاندارد 17025 داده شده و این آزمایشگاهها باید درخواست اخذ گواهینامه تایید صلاحیت 17025 را به مرکز ملی تایید صلاحیت حداکثر تا این تاریخ ارسال نمایند. بدیهی است آزمایشگاههای همکار استانی که تا این تاریخ اقدامی انجام ندهند از چرخه آزمایشگاههای همکار خارج خواهند شد.

این گروه مشاور با بهره گیری از تجارب ارزنده مشاوران خود در حوزه ارزیابی، ممیزی و مشاوره آزمایشگاههای آزمون 17025 و در اختیار داشتن پرسنل ذی صلاح آمادگی دارد به آن مجموعه خدمات مشاوره به منظور انجام مستندسازی الزامات استاندارد 17025، برگزاری دوره های آموزشی آشنایی با الزامات و ممیزی داخلی استاندارد 17025، دوره صحه گذاری روش های آزمون، دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون و دوره محاسبه عدم قطعیت را در محل آن مجموعه برگزار نماید. 

به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس برقرار نمایید.

ممیزی داخلی استاندارد 17025

همه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون که در انتظار انجام ارزیابی تایید صلاحیت برای اخذ اعتبار تایید صلاحیت از نهاد اعتبار دهنده ملی می باشند این دغدغه برایشان پابرجاست که آیا در ارزیابی آزمایشگاه خود توانایی گذراندن ارزیابی بدون عدم انطباق را دارند یا نه؟

از این رو لازم می باشد که سیستم مدیریت استقرار و پیاده سازی شده توسط شخص ثالثی مورد ممیزی قرار گرفته تا نواقص موجود و عدم انطباقهای احتمالی سیستم قبل از انجام ارزیابی نهایی توسط نهاد اعتبار دهندده، توسط شخص ثالث شناسایی شده و به اطلاع نهاد آزمایشگاه برسد. لذا با توجه به سوابق انجام این کار و تجارب گذشته، گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025 آمادگی دارد تا خدمت پیش ارزیابی را در زمینه استاندارد 17025 به تمامی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در سراسر ایران ارائه نماید.

مزایای استفاده از خدمات پیش ارزیابی:

1- کسب آمادگی مناسب جهت انجام ارزیابی اصلی توسط نهاد اعتبار دهنده،

2- اطمینان خاطر از استقرار و پیاده سازی کلیه الزامات استاندارد 17025،

3- کشف عدم انطباقهای احتمالی پیش از شروع ارزیابی تایید صلاحیت توسط نهاد اعتبار دهنده،

4- مواجهه با کمترین تعداد عدم انطباق ارزیابی اصلی توسط نهاد اعتبار دهنده،

5-  دریافت گزارش مبسوط از نحوه برآورده سازی الزامات استاندارد شامل نقاط مثبت، فرصتهای بهبود سیستم استقرار یافته.

6-صرفه جویی در هزینه های مربوط به ارزیابی های مجدد توسط نهاد اعتبار دهنده،

به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس بگیرید.

آموزش الزامات استاندارد ایزو 17025

 گروه مشاوران تخصصی استاندارد 17025 آمادگی دارد برای کلیه آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در کلیه حوزه های فعالیت آزمایشگاهی دوره آموزشی آشنایی با الزامات استاندارد 17025 را با بکارگیری اساتید مجرب در سراسر کشور برگزار نماید. دوره آموزشی مذکور با سرفصل های زیر برگزار می شود:

• مقدمه ( آزمایشگاه و ویژگیهای تایید صلاحیت- لزوم اجرای ارزیابی انطباق )   

• تعاریف مرتبط با تکیه بر مفاهیم ارزیابی انطباق و تایید صلاحیت – ISO 17000 و ISIRI 4723  

• تشریح الزامات استاندارد ISO/IEC 17025        

• الزامات مدیریتی

• الزامات فنی

• ویژگیهای ممیزان آزمایشگاه با تکیه بر الزامات استاندارد ISO 19011  و الزامات نهادهای تایید صلاحیت 

• عدم انطباق و گزارش نویسی در ارزیابی آزمایشگاه بر اساس الزامات راهنمای ILAC 

• ویژگیهای نهادهای تایید صلاحیت با تکیه بر الزامات استاندارد ISO 17011     

برای کلیه شرکت کنندگان در دوره گواهینامه آموزشی مورد تایید سازمان ملی استاندارد صادر خواهد شد

به منظور کسب اطلاعات بیشتر با شماره 09126886382 تماس بگیرید.

استاندارد 17025 چیست؟

استاندارد ISO/IEC 17025:2017 که در بر گیرنده الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون است، یک مرجع بین المللی برای آزمایشگاه هایی است که فعالیت های کالیبراسیون و آزمون را در سراسر جهان انجام می دهند.

تولید نتایج معتبر که به طور گسترده ای مورد اعتماد همه هستند، در قلب فعالیت های آزمایشگاهی قرار دارد. استاندارد ISO/IEC 17025:2017 اجازه می دهد تا آزمایشگاه ها یک سیستم کیفیت معتبر را پیاده سازی کنند و نشان دهند که از لحاظ فنی دارای صلاحیت و توانایی تولید نتایج معتبر و قابل اعتماد هستند.

استاندارد ISO/IEC 17025:2017 به ترویج پذیرش بیشتر نتایج بین کشورها و همچنین به همکاری بین آزمایشگاه ها و سایر سازمان ها کمک می کند. این استاندارد کمک می کند که گزارش های آزمون و گواهینامه ها از یک کشور به کشور دیگر بدون نیاز به آزمایش بیشتر پذیرفته شود که به نوبه خود، تجارت بین المللی را بهبود می بخشد.

نسخه جدید این استاندارد به منظور بازتاب آخرین تغییرات در شرایط و تکنولوژی بازار، شامل فعالیت ها و روش های جدید کار آزمایشگاه ها منتشر شده است. این تغییرات شامل تغییرات فنی، واژگان و تحولات در تکنیک های فناوری اطلاعات است و با توجه به آخرین نسخه ISO 9001 در مدیریت کیفیت است.

تغییرات اصلی استاندارد 17025 در نسخه 2017 چیست؟

دامنه کاربرد این استاندارد به منظور پوشش فعالیتهای آزمون، کالیبراسیون و نمونه برداری مرتبط با کالیبراسیون و آزمون تجدید نظر شده است.

رویکرد فرآیندی در حال حاضر در این استاندارد با استاندارد های جدیدتر مانند (ISO 9001 مدیریت کیفیت)، ( ISO 15189 کیفیت آزمایشگاه های تشخیص طبی) و (ISO/IEC 17021-1 الزامات برای نهاد های ممیزی و صدور گواهینامه) مطابقت دارد.

استاندارد در حال حاضر توجه بیشتری به فناوری اطلاعات دارد و شامل استفاده از سیستم های کامپیوتری، پرونده های الکترونیکی و تولید نتایج و گزارش های الکترونیکی می شود.

فصل جدید، مفهوم تفکر مبتنی بر ریسک را معرفی می کند.

چرا استاندراد ISO / IEC 17025 تجدید نظر شده است؟

آخرین نسخه ISO / IEC 17025 در سال 2005 منتشر شد و از آن زمان، شرایط بازار و تکنولوژی تغییر کرده است. نسخه جدید شامل تغییرات فنی، واژگان و تحولات در تکنیک های فناوری اطلاعات است که این تغییر نیز با توجه به آخرین نسخه استاندار ISO 9001 اتفاق افتاده است.

به منظور دریافت خدمات مشاوره استقرار الزامات استاندارد 17025، آموزش الزامات استاندارد 17025، انجام پیش ارزیابی و ممیزی داخلی استاندارد 17025 یا مشاوره تغییر ویرایش استاندارد 17025 با ما تماس بگیرید.